本报讯近日,一批进境仓鼠卵巢(Chinese Hamster Ovary,CHO)细胞系运抵宁波第二激素厂,宁波海关所属慈溪海关关员在企业现场实施目的地查验。该批细胞系是慈溪关区首批进境生物材料,经检验检疫合格后,将被用于兽用繁殖激素重组蛋白的研发与生产。
CHO细胞被广泛应用于生物制药领域,特别是重组蛋白的生产,包括激素、抗体、酶、受体、疫苗等多种具有活性的哺乳动物蛋白。宁波第二激素厂成立于1988年,是一家集原料、研发、生产、销售、服务为一体的专业化兽用繁殖激素生产企业。该公司生产的兽用繁殖激素产品已应用于全国各大养殖(集团)企业,是温氏、正邦、正大、新希望六和、中粮、双胞胎、蒙牛、伊利、北京首农、光明等大型企业繁殖激素产品的主要供应商。
目前,国内生产的蛋白质激素主要来源于天然提取,存在着产量不足、稳定性差、批次间差异大以及潜在的感染和免疫风险等多方面问题。随着经济发展以及动物福利相关制度和法规的完善,天然提取激素的工艺将逐步被新的细胞重组表达工艺取代。为迎合这一发展趋势,宁波第二激素厂调整战略,期望通过研发新的细胞重组表达工艺提升生产效率和产品质量,并进一步拓展产品应用领域。因此,顺利获取进口优质细胞系是其创新研发生产的关键一步。
获悉企业进口需求后,慈溪海关为其定制了个性化监管方案,充分发挥“慈关心”企业服务平台作用,提供“一对一”政策帮扶。“这是我们第一次办理进口业务,对相关要求和程序都不了解。慈溪海关安排专人多次线上线下指导,从法规要求到工厂布局设施再到通关流程,帮助我们在进口前做好了各项准备。”宁波第二激素厂负责人岑桂英说。
为保障货物顺利通关,慈溪海关在严格监管的前提下着力提升各环节效率。一方面,指导企业提交资料,及时安排实地考核,帮扶企业获批进境生物材料使用和存放单位资质。另一方面,缩短检疫审批办理时限,在企业提交申请当日完成受理及初审环节。此外,慈溪海关还积极跟进物流情况,货物运抵后第一时间实施查验,加快完成合格评定,确保企业后续研发计划顺利推进。
据了解,借助于细胞的高效繁殖能力,细胞重组表达工艺可实现短时间内收获大量重组蛋白质,且解决了天然提取蛋白存在的一系列问题,在提升产品质量的同时,还满足动物福利要求,为我国畜牧业发展提供了坚实的产品支持,具有广阔的市场前景。(孙 婧 胡鹏翔)